特殊學名藥廠法德藥步收成，好消息一波接一波，繼治療重度憂鬱症藥、慢性鐵質沉著症藥獲得美國、台灣藥品許可證，今日上午公告，子公司佛山德芮可製藥取得治B型肝炎學名藥產品恩替卡韋片(Entecavir Tablets)0.5mg及1mg藥品註冊證書，將與策略合作夥伴準備中國市場上市銷售之工作。

專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥的法德藥，放眼美、中兩大市場，提出的藥證申請近年陸續開花結果。法德藥今日公告，持股80.01%之子公司佛山德芮可製藥，其學名藥產品恩替卡韋片(Entecavir Tablets)0.5mg及1mg之中國藥品註冊申請，取得中國國家藥品監督管理局核准之藥品註冊證書。佛山德芮可製藥將與策略合作夥伴準備恩替卡韋片在中國市場上市銷售之工作。

恩替卡韋片主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者，根據中國米內資料庫統計，恩替卡韋片於2018年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣21億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)北京百奧藥業、齊魯製藥及天地恆一製藥。



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