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藥華藥:已向澳門申請「進口藥品之預先許可」
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藥華藥14日公布,該公司向澳門藥物監督管理局申請Besremi (Ropeginterferon alfa-2b)「進口藥品之預許可」,已完成送件,約需一個月完成,如獲許可後將可在澳門販售,未來進一步申請中國大陸大灣區醫院使用。

藥華藥表示,Besremi是新一代創新長效型干擾素藥物,用於治療成人真性紅血球增多症(PV)患者。該公司向澳門藥物監督管理局申請Ropeginterferon alfa-2b「進口藥品之預先許可」,如獲得澳門許可後,將可在澳門販售,並進入當地醫療保險給付。

澳門約有70萬人口,預估約有300名PV病人。中國大陸有明確政策,核可已於香港及澳門上市之藥品得申請進入中國大灣區醫院使用。大灣區約有1億人口,經濟發展快速,對於進口藥品接受度較高。真性紅血球增多症目前除了Besremi及二線用藥Jakafi外,沒有其他核准的藥品。



►資料來源: https://udn.com/news/story/7241/6097320

出處 經濟日報/謝柏宏