浩鼎旗下子公司潤雅生技投入委託製造開發(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization)領域多年，專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案，同時為浩鼎生技主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。
潤雅生技的全自動無菌充填產線近期即將完工，這是台灣第一座全自動機器人充填線，可完全避免製程中受人為因素影響的風險，大幅提昇藥品的安全性，預計在今年4月正式啟用，為客戶提供更多元的CDMO服務內容。
潤雅生技先進的PIC/S GMP廠位於新竹竹北生物醫學園區內，2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今，爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證。即將啟用的全自動無菌充填線設備從加拿大引進，廠房的設計建造係依循ISPE、美國FDA、EMA、ICH和PIC/S監管機關規範，全程以機器手臂及無手套隔離系統自動進行充填作業，現階段可為液態之高價值生物製藥代工，充填類型包括：玻璃瓶(Vials)、預填充注射器(Pre-filled Syringe)及藥筒(Cartridge)，充填精準能力達99.99%。
根據Global Information, Inc. (GII)國際調研機構報告指出，全球CDMO市場規模2020年為1,601億美金，預計到2026年可達2,426.4億美金，可見CDMO已是全球生技製藥業趨勢。潤雅生技獨特的CDMO服務內容包括：一、生物製藥原料藥及天然物：酵素化合成醣分子、小分子蛋白質共軛結合、純化及凍乾。二、疫苗佐劑：免疫佐劑（皂素）。三、產品放行分析及安定性試驗。四、全自動無菌充填。潤雅生技目前也正與歐洲藥廠攜手合作開發疫苗佐劑並積極擴展其應用，可望作為COVID-19疫苗佐劑。
潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士，在製藥生技產業數十載，任職美國Optimer Pharmaceuticals, Inc時，領導團隊成功地將DIFICID® (Fidaxomicin)抗生素產品在美國、加拿大及歐洲市場發展、取得藥證並量產上市。
翟博士以豐富的經驗帶領潤雅生技，在台灣引進國際標準管理方式並建立高規格標準，要以最卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範，並提供客製化的CDMO服務，成為客戶最值得信賴的夥伴。
►資料來源: https://tw.appledaily.com/property/20220215/WSELVPJJNJEVJAHP75HDFX4XDY/
