原料藥廠神隆17日舉行法說,神隆表示,針劑廠去年通過台灣 TFDA 查廠認證後,下周美國 FDA 將來台查廠,若順利完成查核,產品將可啟動生產、出貨,明年即可看到營運貢獻。
神隆針劑廠聚焦在複雜針劑、胜肽類、複合式產品等,並設置兩大產線,分別為針對預充填與注射筆的卡式瓶產線,以及水針與凍乾粉的西林瓶產線,各產線都需要經過主管機關查廠認證。
其中,預充填產線本月將接受美國FDA查廠,有機會今年完成、明年開始貢獻營收;水針則在今年1月回覆美FDA審查意見、凍乾粉去年底申請三項查核、注射筆則完成註冊生產。
神隆表示,針劑廠將生產自有產品與代客研製,預計今年完成查廠後,將先生產自有產品,並開始有小量營收貢獻,另外,代客研製已掌握訂單,將陸續準備生產前的採購、製程等程序,預計今年下半年開始生產。