專注醫美與慢性發炎疾病新藥開發的康霈生技宣布，為加速CBL-514注射劑在美、澳兩地的臨床研究，已於本月完成7.86億元的現金增資，並隨即開始進行後續公發與登錄興櫃作業，此次增資案應為今年以來生技新藥未公開發行公司募資的最高金額。
康霈總經理凌玉芳表示，CBL-514注射劑是全球首創的小分子新藥（first inclass），具有全新獨特機轉，能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪，精準減少脂肪，不會造成其他組織細胞壞死或損傷，且具有良好的藥品安全性與耐受度，可說是脂肪細胞的標靶治療，屬於精準醫療的一環。
CBL-514注射劑在醫美非手術溶脂適應症已於2020年11月在澳洲完成Phase Ⅱa臨床試驗，主要與次要療效指標均達顯著統計差異，可顯著減少治療部位皮下脂肪體積與厚度，且藥物安全性與耐受度良好；並於2020年12月獲准美國FDA及澳洲Phase Ⅱ臨床試驗IND，預計將於2023年完成Phase Ⅱ雙盲試驗，並於2024年申請全球Phase Ⅲ臨床試驗。
凌玉芳進一步指出，CBL-514除了在醫美領域的臨床成果屢創佳績以外，也開始進軍治療領域，今年2月已順利取得罕見疾病-竇根氏症美國FDA的Ⅱ期臨床試驗許可。
凌玉芳表示，竇根氏症為一種罕見疾病，市面上尚無核准的治療藥物或產品，目前唯一治療方法為外科手術移除、佐以化學療法、麻醉止痛或神經周圍注射來緩解疼痛症狀，但不論是手術、化療所造成的疼痛副作用與感染風險，或是其不易根治的結果，皆長期困擾患者；如今CBL-514獲美國FDA許可進入竇根氏症Ⅱ期臨床試驗，無疑為患者帶來一線曙光，並意味著CBL-514一藥多用的潛在應用可能性。
此外，CBL-514在2021年底完成的Ⅱ期臨床試驗第一階段研究結果顯示，即使單次給予800mg的劑量，CBL-514依舊具有優越的藥品安全性與耐受度；研究數據中也看到，CBL-514單次治療即可顯著減少治療部位皮下脂肪平均達110~155毫升，最多可減少治療部位高達299毫升的皮下脂肪，達到了單次給藥治療即有局部溶脂療效的重要里程碑。
