健喬13日公布，該公司與印度大廠NATCO PHARMA合作的Sorafenib藥物，自去年10月27日取得衛福部許可證後，日前更獲衛生福利部核定，獲得12個月的「銷售專屬期」，期間內衛福部食藥署（TFDA）依規不再核發其他學名藥許可證。

健喬指出，Sorafenib藥物中文品名：索福耐膜衣錠200毫克，衛部藥輸字第028192號。這項藥品在今年2月1日以原廠拜耳的八折，取得健保價核准，可供病患治療所需。到了今年3月29日再度獲得衛生福利部核定「銷售專屬期」，為期12個月（自今3月14日起至2023年3月13日止），期間內TFDA依規不再核發其他學名藥許可證。

健喬表示，Sorafenib健保給付為有條件設限，對象為符合轉移性或無法手術切除、且不適合局部治療或局部治療失敗的Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者、並需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以三個月為限，之後每兩個月評估一次。

有鑑於此，在完成各醫院進藥程序前，健喬將積極布局Sorafenat®使用於自費之市場，建立各大醫院門前藥局網絡，提供一個價格低、且相同品質之抗肝癌藥物，期可照顧更多需要之病患。

健喬指出，Sorafenib這項藥物，根據國外執行之生物相等性報告，與拜耳原廠的Nexavar藥物採兩組之治療比較，分為三個週期、三個序列、交叉的試驗設計。多位受試者的實驗顯示，本生物相等性研究結果，不論是在使用NEXAVAR®之後或之前或使用期間，測試產品Sorafenat® (NATCO)與參考產品NEXAVAR® (BAYER) 具有生物相等性。並基於對不良事件的評估、臨床實驗室評估和生命體徵檢查等，都得出測試產品 Sorafenat® (NATCO)與參考產品NEXAVAR® (BAYER) 均具有同樣的耐受性結果且具安全性。

►資料來源: https://udn.com/news/story/7241/6236639