興櫃股仁新29日公布，子公司Belite Bio公司已獲美國證券交易委員會（SEC）審核通過，美東時間4月29日正式於那斯達克交易所（Nasdaq）掛牌上市，成為國內生技公司極少數在Nasdaq掛牌的例子。Belite公司更預計台灣時間今天晚上9點20分在美國敲鐘。

仁新醫藥表示，Belite公司在美國掛牌，主要是為推進新藥LBS-008針對乾性黃斑部病變（簡稱「乾性AMD」）之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿足之醫療需求市場。仁新29日也同時公告，董事長暨執行長林雨新將辭去執行長一職，花更多時間衝刺Belite公司後續在美國業務。

仁新醫藥表示，Belite公司目前分布在台、美兩地，公司登記在境外公司，此次在Nasdaq掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」。不同於台股企業常以「兩地掛牌（Dual Listing）」或「特殊目的收購（SPAC）」方式在美國上市，Belite依循傳統IPO程序，歷經繁複且嚴格的審查流程，逐一通過美國SEC的審查標準，僅費約六個月便順利掛牌上市，證明公司的產品、營運、業務發展與內稽內控等皆符合國際審查標準。

仁新醫藥表示，美國為全球最大藥物市場，Nasdaq為全球第二大證券市場。Belite公司在Nasdaq掛牌，可進一步提升國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外，募集資金將用於推進LBS-008針對乾性AMD之臨床試驗，搶攻乾性AMD龐大的未被滿足之醫療需求市場。

Belite開發中新藥LBS-008，主要是獲得美國哥倫比亞大學的全球專屬授權，為治療乾性AMD與斯特格病變口服新藥。美國國家衛生院（NIH）官網指出，老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明，其中乾性AMD占比達九成。此外，全球更有高達1.9億人罹患乾性AMD，並造成全球每年2,550億美金的醫療支出，迄今無藥可治，存在龐大的未被滿足醫療需求與市場機會。

LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」，至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性AMD的候選藥物。

由於乾性AMD與斯特格病變皆為維他命A之有毒代謝物在眼底累積，LBS-008首先針對斯特格病變進行臨床試驗，藉由罕病藥物開發的法規優勢，加速開發進程，並透過初步數據分析提高乾性AMD開發的成功率，至今已將LBS-008推進至臨床三期。NIH也在官網上認可，LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准，將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。

目前LBS-008針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗已經展開，預計2022年展開針對乾性AMD之臨床試驗，未來不排除與國際藥廠授權合作，以加快新藥開發或商業化之腳步。

►資料來源: https://udn.com/news/story/7241/6276820