藥華藥5日公告，其新藥Ropeginterferon alfa-2b治療原發性血小板增多症（ET）三期臨床試驗，獲得美國數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案。藥華醫藥規劃，這項三期臨床試驗將在今年底收案完成，期待明年底解盲，將成為藥華藥全球第二項上市新藥。

藥華醫藥表示，Ropeginterferon alfa-2b在第一項適應症真性紅血球增多症（PV）方面，已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國上市許可；相對的第二項適應症ET目前在全世界尚未進入市場，這次公布三期臨床試驗，為歐洲除外的多國多中心臨床試驗。

藥華醫藥表示，公司針對Ropeginterferon alfa-2b在ET第三期臨床試驗，曾在去年12月公布過一次DSMB審查結果，當時藥華藥收案人數剛過五成，昨日再度公布DSMB的審果意見，收案人數已逾七成。



►資料來源: https://udn.com/news/story/7254/6365927