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北極星藥業肝癌第三期臨床試驗 首位病人收案
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6月初甫於證交所掛牌上市的北極星藥業-KY旗下癌症用藥ADI-PEG 20,15日正式進入第三期肝癌臨床試驗,於林口長庚醫院成功收入首位個案患者。北極星藥業-KY表示,此次第三期肝癌臨床試驗,將比較ADI-PEG 20單獨用藥與安慰劑於WWOX-GG基因型且無法執行手術切除的肝癌患者。

北極星藥業表示,ADI-PEG 20有著不同的藥理機制,採用代謝療法降解血液中的精氨酸,此三期臨床試驗搭配篩選特定基因的療效驗證,是ADI-PEG 20在肝癌臨床試驗多年累積的經驗,透過先前累積數據找到的重大發現,目標朝精準醫療領域發展,藉此帶動台灣生技醫藥產業發展,並將成果貢獻於全球病患。

北極星藥業指出,第一階段除林口長庚醫院之外,國內還有高雄長庚醫院、嘉義長庚醫院、高雄醫學大學附設醫院、奇美醫院、基督教醫院、台北榮民總醫院等,會陸續參加這次試驗計劃,目前正規劃下半年開展越南的臨床試驗。此臨床試驗總主持人(Lead Investigator)是由林口長庚醫院葉昭廷教授擔綱,預計收錄150位病患。

北極星藥業表示,台灣肝癌一直是影響國人的重大疾病。根據衛生福利部的統計,20年來「肝癌」一直是全國十大癌症死因第一或第二名,每年因肝癌而死亡的人數約莫在5000-7000人之間。而根據WHO公布的資料顯示,2020年全球罹患肝癌的人數為90萬人左右,若以篩選基因的方式,每年約有8-10萬確診的肝癌病人將受惠於ADI-PEG 20的獨特的藥理機制。

 

►資料來源:  https://udn.com/news/story/7254/6390133

出處 經濟日報/魏鑫陽