仁新20日公告,子公司 Belite Bio, Inc 開發的 LBS-008,通過澳洲眼科研究中心 (CERA) 核准進行斯特格病變青少年病患的第三期臨床試驗,預計此臨床試驗將在全球收案 60 人。
仁新開發的新藥 LBS-008,為視黃醇結合蛋白 4 拮抗劑 (RBP4 Antagonist) 新成分新藥,適用於治療乾性黃斑部病變及斯特格病變,陸續在全球啟動三期試驗。
LBS-008 今年 2 月先通過英國臨床試驗,本月初再申請比利時斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗,此次則取得澳洲眼科研究中心試驗核准,並已獲澳洲藥物管理局 (TGA) 備查。
仁新預計三期臨床將在全球收 60 名病患,後續則將依序完成試驗、提出新藥查驗登記審核,同時看好此試驗臨床試驗數據,有望加速美國、歐洲、中國、日本等主要市場的試驗與上市批准。