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逸達新癌藥 申請在英上市
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逸達27日公告,公司授權夥伴Accord Healthcare向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克,六個月緩釋針劑)上市申請,預計三至六個月內可決定是否核准。

逸達公告指出,CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑已於2022年5月31日正式取得歐盟藥證,用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌,及併用放射療法治療高風險局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌;該藥證適用於所有27個歐盟成員國,及冰島、挪威以及列支敦士登等國。逸達的授權夥伴Accord Healthcare完成向英國MHRA遞送前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑的新藥上市申請。

逸達表示,前列腺癌病患數攀升。根據 統計,2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元,預估2027年成長至196億美元,年複合成長率為8%。

據IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場約44億美元(所有適應症),以Leuprolide類成分之銷售額約24.92億美元(占56.6%)。




►資料來源: https://udn.com/news/story/7254/6493021?from=udn_ch2cate6645sub7254_pulldownmenu_v2

出處 經濟日報/謝柏宏