瑩碩生技董事長王建治宣布,為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化,與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約,雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線;初期將以一項治療思覺失調的精神科藥物做為開端。
據IQVIA資料,該原廠專利藥2021年全球銷售額約44.34億美元,2018~2021年CAGR為5.1%,瑩碩將在NanoCIP平台基礎上做開發設計,借重霖揚於高門檻針劑產線建置的優勢經驗,可望縮短此藥物的開發時程,加速產品的上市。
瑩碩總經理顏麟權表示,霖揚是亞洲少數能進行針劑商業化量產的CDMO公司。由於臨床應用上,長效針劑也適用於老年或癌症止痛等需長期有效、服藥順從性不佳或口服藥吸收較差的醫療領域,雙方將持續洽談其他品項的合作開發,並進一步攜手拓展海外市場。
王建治指出,長效針劑產品近年逐受到重視,但技術門檻高,研發耗時且設備投資龐大,全球僅有少數上市藥品,皆屬精神科用藥且為原廠專利藥,尚無任何學名藥上市。這次合作初期鎖定一精神科藥物,由瑩碩進行開發設計,霖揚支援生產臨床與商業量產藥物,盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品。
瑩碩已完成開發的NanoCIP平台,利用奈米技術降低藥品的粒徑至微米/奈米,可根據需求設計不同的釋放時間,提供針劑長效釋藥,以維持藥物在血液中濃度,並增加生體可利用率。此技術平台開發出的藥物,不僅能增加病患用藥的順從性、副作用低,且具製程可放大性,能提供具有成本競爭力的產品。
思覺失調症是一種思考、情緒、知覺障礙的腦部疾病。近年為避免該疾病易引發的國內社會事件,政府除推動長效針劑以非總額支付方式試辦外,針對國內14萬名思覺失調症患者更編列高達新台幣27.64億元的獨立預算,將長效針劑列為優先治療選項,足可見此產品的特殊性與重要性。
►資料來源: https://ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A89453002022092716544324