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自製供應拿百磷原料,寶齡Q1前可望送美DMF申請
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腎病用藥拿百磷銷售增長,原料藥需求同步看增,新藥研發公司寶齡富錦規劃,明年第一季前自製原料藥可望送美國DMF(原料藥目錄),若順利可望在明年底前獲准,未來拿百磷將有部分原料藥轉由寶齡集團提供,帶動新的營收動能。

寶齡當初是將檸檬酸鐵的專利技術,授權給合作夥伴Akebia目前的原料藥供應商,當初合約協定,寶齡可認列三年製造費用,但三年期限早已到期,也就是目前拿百磷原料出貨,寶齡已無認列相關收益。

不過,寶齡先前併購國內原料藥正峰,主要規劃就是檸檬酸鐵原料部分可收回自製。內部評估,先前Akebia年銷售1.27億美元時,原料藥需求就達100噸,以該夥伴今年預估銷量將達1.75億美元來看,原料藥需求也等幅成長,公司自製的原料藥產線,最大年產能是朝100噸邁進,除部分供應美國市場外,也規劃日韓歐洲等其他市場,因此美國原料未來還是會採部分寶齡提供、部分向外部原料廠採購方式。

<外界也估計,寶齡自製的原料藥較現有供應商擁有製造成本優勢,將是Akebia轉用的誘因,也為2025年3月後學名藥進入市場,預做準備。

根據寶齡規劃,檸檬酸鐵原料藥將於今年底到明年第一季,送件申請美國DMF,順利的話,6-8個月可望獲准,未來將逐步供應拿百磷原料,貢獻寶齡新的營收來源,法人也估計,該部分的毛利率挹注也將遠高於寶齡整體平均均值。



►資料來源: https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=f48ffd8f-f29c-4781-95a9-c6b94652d542

出處 MoneyDJ新聞/蕭燕翔