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新藥開發成果豐碩 太景獲頒國家新創永續典範獎殊榮
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太景*-KY研發的抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星),3日榮獲生策會頒發第19屆國家新創獎的最高榮譽—「永續典範獎」,是首個獲得肯定的全新結構創新小分子藥物。

國家新創獎評審團指出,太捷信R完成口服膠囊、靜脈注射劑型開發,全球已授權36國,並結合授權之國際策略夥伴,取得台灣、中國、俄羅斯共5張藥證,且陸續納入健保系統;專家們肯定太景自藥物前期開發至執行多中心臨床試驗之能力完備,勘為台灣新藥開發的標竿典範。

奈諾沙星為太景的重要開發項目,自P&G引進後,因應台灣在抗生素臨床使用上以靜脈注射為主的需求,繼而開發了靜脈輸液劑型,完成雙劑型海內外之一、二、三期多達19個多中心臨床試驗;期間亦將原有5類專利權擴展至11類,保護期限自2027年延長至2037年。近年奈諾沙星的市場開發也取得豐盛成果,包括在新冠肺炎疫情期間,與授權夥伴合作通過靜脈輸液劑型的GMP生產查核,並完成台灣、中國大陸及俄羅斯上市許可審查。

奈諾沙星為新型不含氟的(口奎)諾酮抗生素,其特色在於具備廣譜性、安全性高,可對抗絕大多數肺炎的致病菌,尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌(VRSA)、多重抗藥性肺炎鏈球菌(MDRSP)以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌(PRSP)等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性,且其結構設計不易產生抗藥性,可用於一線治療。



►資料來源:https://ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A88131002022120316004877

出處 工商時報/杜蕙蓉