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藥華藥美國血液學年會秀四成果 新藥新劑量數據達高標
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藥華藥14日表示,公司日前參加第64屆美國血液學年會(American Society of Hematology, ASH)暨展會 ,會中有多篇Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg, 即P1101)用於真性紅血球增多症(PV)的治療與研究。其中最吸引關注焦點,就是Ropeg的新劑量數據達到高標。

藥華醫藥表示,ASH年會是全球血液病臨床醫師與科學家的年度盛會,每年吸引上萬個專家在血液病學當中,交流最新研究成果。2022年ASH年會暨展會於12月10至13日在路易斯安那州紐奧良市舉行。

藥華藥執行長林國鐘表示,這次參加ASH年會,最值得欣慰的是臨床數據證實Ropeg不僅對於高風險PV患者有益,臨床上也有益於低風險PV患者,有改變病程的潛力。

此外,Ropeg在中國以新劑量進行PV第二期創新銜接性臨床試驗,初步臨床數據顯示,第24週的完全血液學(CHR)率達到51.8%,數值已高於PROUD-PV三期臨床試驗第52週時的43.1%。而韓國同樣以新劑量用於PV研究者自行發起之臨床試驗(Investigator-initiated clinical trial, IIT),數據也呈現顯著效果並降低JAK2 allele burden。這兩項臨床試驗的數據和PROUD-PV 結果相比,均達高標。

藥華藥董事長詹青柳解釋,新劑量有了科學數據佐證之後,有助提高醫生施打較高劑量Ropeg的意願,自然也將對銷售數字有所助益。

藥華藥表示,Ropeg嘗試切入新適應症,是這次美國血液學會的第三個成果。Ropeg在香港和台灣進行早前期原發性骨髓纖維化(Pre-PMF)臨床試驗,目前數據顯示Ropeg可有效細胞減滅和誘導分子學反應,相關口頭報告廣受學者及醫師肯定,有望拓展Ropeg適應症,幫助更多骨髓增生性腫瘤(MPN)領域病患。

最後,藥華藥表示,在ASH展會中的第四項成果,包括休士頓的德州大學安德森癌症中心、紐約威爾康奈爾醫學院,猶他州鹽湖城醫學中心等,均與藥華藥相約未來合作進行其他癌症試驗。加上與其他PEG-IFN-alpha a或b的停藥率近50%相比,臨床試驗結果除顯示Ropeg 療效佳外,停藥率僅不到 10%,可見Ropeg在擴大病患的治療上,已在國際舞台逐漸邁向領導地位。




►資料來源: https://money.udn.com/money/story/5612/6839411
出處 經濟日報/謝柏宏