永昕預期,隨著疫情緩解後,海外客戶來台查看廠區並將加入生產,加上既有客戶臨床進度持續推進,估今年 (2022) 營收持平去年,明年 (2023) 營收年增幅恢復至 20-30% 成長力道。
總經理陳佩君提到,儘管受到疫情影響,今年營收不會衰退、持平去年,算是及格範圍內;2019-2021 年營收年增幅都有 20-30%,看好隨著疫情緩解後,未來營收恢復穩步成長,明年則有望年增 20-30%。
永昕主要客戶來自日本,累計至今共有 18 個日本客戶,其中有三分之一的客戶更新增多項產品委託案,除了與韓國眼藥廠商 SCD 合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥 Eylea,預計明年上半年申請日本藥證外,大股東日本藥廠 JCR 明年還會加入兩項新產品。
永昕今年 7 月底為國際化與未來發展策略,私募引進 JCR、持股 20.48% 成為大股東,陳佩君指出,事實上雙方 2020 年就展開合作開發藥品,這兩年也完成藥品三批 GMP 量產確效,近期雙方擴大合作,明年會再承接 JCR 兩項新開發案。
其他合作案方面,永昕與建誼生技合作打造 ADC(抗體藥物複合體) 生產製程價值鏈,由永昕負責 ADC 藥物的設計、製程開發與放大,建誼則負責合成設計小分子化學藥物、製程開發及 ADC 的 GMP 生產。
另外,永昕也積極拓展細胞治療領域,今年下半年啟動建置細胞治療先導工廠,預計 2024 年第三季完工並開始接單生產,該廠將涵蓋幹細胞、免疫細胞、CAR 等細胞治療產品的 GMP 生產。
眼藥明年申請日本藥證 同步接受查廠
永昕表示,與韓國眼藥廠商 SCD 合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥 Eylea,預計明 (2023) 年上半年向日本 PMDA 申請藥證;永昕為該藥品原料供應商,未來 6-9 個月將接受日本主管機關查廠,取得藥證後有望推升獲利表現。
韓國眼藥廠商 SCD 開發的眼部疾病生物相似藥 Eylea 已完成臨床三期試驗,目前正在彙整相關文件資料,預計明年上半年由日本合作夥伴 SENjU 負責申請日本藥證。
該生物相似藥共有兩種劑型,其中永昕負責所有藥品的原料藥生產,以及其中一款劑型的充填;另一款劑型則由國光生 進行無菌充填與包裝。
永昕表示,目前已完成該生物相似藥的製程確效,積極配合客戶查廠及上市前的準備,預期客戶提出藥證申請後,未來 6-9 個月內會接受日本查廠。
除了日本市場外,SCD 今年 11 月與國外藥廠簽訂供應 15 個歐洲國家獨家銷售合約,預計明年 2 月會正式完成簽訂合約,永昕看好,公司為該藥品原料藥供應商,未來將出貨至日本、歐洲、美國等國家。
據了解,SCD 目標要在全球拿下 15% 市占,年銷售量 240 萬劑,永昕涵蓋原物料生產與充填,有助帶來穩定的代工收入。
►資料來源:
https://news.cnyes.com/news/id/5047626
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