藥華藥新年度公布兩喜訊，該公司2日公告，研發中的Ropeginterferon alfa-2b新藥應用於原發性血小板增多症 （ET）的三期臨床試驗，已獲美國數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案。

此外，藥華藥也已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市許可，適應症為真性紅血球增多症（PV），未來要搶攻中國40萬名病患治療商機。

藥華藥表示，ET為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，這項適應症是藥華藥繼真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg之後，以Ropeginterferon alfa-2b發展出來的第二項適應症。

由於Ropeginterferon alfa-2b於ET的三期臨床試驗收案人數已達九成，由於DSMB審查已給予正面回應，就目前試驗數據，確定安全性無虞，建議可依照原臨床畫繼續進行，公司將儘速完成三期臨床，並向美國提出上市申請。



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