台睿生技口服癌症新藥TRX-920向前一步，公告向美國食品藥物管理署(FDA)提出用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗之試驗，預計於台灣收案20~30人。

台睿表示，目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan(CPT-11；抗癌妥)為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的用藥不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物，且抗癌活性比CPT-11高約1000倍。

TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整體治療效果。TRX-920與智擎胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，台睿經營團隊把針劑化療藥變為口服藥。

台睿11日公告，TRX-920已向美國食品藥物管理署(FDA)提出用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗之第一期劑量漸增試驗申請，進行安全性評估與人體藥物動力學研究，預計於台灣收案20~30人。

根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達到2,690億美元。

另一產品CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床試驗，考量試驗期間有新的一線用藥上市，使得服用蕾莎瓦(Nexavar)的病患族群人數銳減，導致收案進度低於預期。考量臨床試驗時程、經費及結果均有不確定之高風險，決議提前終止口服CVM-1118和蕾莎瓦(Nexavar)併用於晚期肝癌患者的二期臨床試驗，將以執行中之CVM-1118併用保疾伏第二期臨床試驗，持續開發CVM-1118用於治療晚期肝癌。



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