台灣西藥製劑產業關鍵技術內的蛻變進軍全球市場

我國西藥製劑產業大多以生產製造學名藥為主，以國內市場為主要目標，屬於內需型產業，受到國內健保藥價逐年調降影響，又面臨許多國際大廠之競爭，使得國內西藥製劑產值逐年下降。隨著全球人口高齡化的來臨，醫藥品的需求日益增加，美國、日本等許多國家為了節省醫療支出，紛紛鼓勵使用學名藥，此乃我國西藥製劑產業進入國際市場之最佳時機。同時，我國已於2015年全面實施PIC/SGMP，屬現今全球最嚴謹之製藥優良製造規範，此措施等同我國藥廠生產之藥品品質已與世界各國一致。

有鑑於此，經濟部工業局委託「經濟部產業升級轉型服務團-傳產北分團」的成員財團法人醫藥工業技術發展中心（簡稱藥技中心）協助西藥製劑產業國際化，以技術輔導、組成外銷策略聯盟、參加國際大型展覽及舉辦國內外業者商談合作媒合會，協助我國製藥業者進入全球市場。

一、透過產業技術輔導，增加產品之國際競爭力

透過藥技中心開發之關鍵技術，協助業者開發創新利基產品。其中利用口崩傳輸控釋技術開發口崩錠藥品，已成功技轉業者並且上市，如生達的阿茲海默症用藥與意欣的精神分裂症用藥，此技術可解決老人與小孩病患的吞嚥困難。另一關鍵技術為標的控制釋放技術，協助禾伸堂生技開發治療直腸部位發炎藥物，屬於全球新劑型藥品，目前已獲美國食品藥物管理局核准進行第二期人體臨床試驗。

二、組成外銷策略聯盟，協助業者了解國際市場

因應外銷市場之管理法規與產品需求之不同，外銷策略聯盟分為美歐、日本與東協加大陸等3個。藉由聯盟廠商間之經驗分享，並邀請國外專家來台與聯盟業者座談，協助業者了解外銷市場之需求、管理法規、與國外業者合作時應注意之事項等，提升我國業者進軍國際市場之能力。

三、參加國際大型展覽與商談合作媒合會，提升國內藥業國際知名度

藥技中心與國內業者組團，以台灣主題館「台灣醫藥品聯盟(TaiwanPharmaceuticalAlliance)」名義參加世界大型展覽，包含歐洲 CPhIWorldwide、日本InterphexJapan與美國AAPS科學年會暨展覽等。每次展覽除有300人次以上參觀洽詢，亦有國外業者與我國業者進行商談，大幅提升台灣製藥業之知名度，有利國際市場之拓展。另舉辦媒合會，邀請國外製藥廠、通路商及代理商與我國業者進行洽談合作事宜，與其初步接觸後，後續再邀請來台進行合作商談，如杏輝與日本大東合作開發抗癌針劑並興建第二棟針劑廠、友霖與日本合資興建癌症針劑廠等。

四、推動台灣西藥製劑產業邁入國際市場

透過政府的支持、法人的輔導與業者的努力，我國西藥製劑出口值於2010至2014年間，從新臺幣63億元成長至118億元，並有57家西藥製劑廠將產品外銷至37個國家，西藥製劑產業升級轉型已有初步成效。

回顧國際化推動之歷程，大多數業者對於如何進入國際市場毫無經驗，透過藥技中心從邀集業者組成外銷策略聯盟，規劃外銷擴展之策略，藉由國際參展來推廣台灣製藥之優良形象，吸引國外業者合作，提升台灣製藥產業之知名度，進而鎖定外銷目的國，找尋國外業者來洽商，以協助業者進入全球市場。透過持續參展讓國外業者深入了解台灣藥廠之產品與技術，進而與我國業者進行合作，包含委託代工與研究開發，例如杏輝、南光與信東等藥廠在日本市場的外銷成果極為豐碩，並帶動日本主動邀請我國生技醫藥業者洽談更進一步之合作，包括共同開發全球市場之可行性。

美國是全球最大之藥品市場，透過藥技中心的輔導(參展、商談、法規與GMP輔導)，已有7家業者(生達、信東、永光、莊松榮、中化、友霖、南光)通過美國食品藥物管理局查廠，並有6家業者申請美國藥證共22張，其中友霖更已取得2張美國藥證，可於美國市場銷售。期望透過政府持續推動製藥產業升級轉型，促使台灣藥品能順利躍升國際市場，帶動產業蓬勃永續發展。(資料來源：經濟部)