台微體總經理葉志鴻表示,目前已有5項藥物進入開發後期,乳癌/卵巢癌用藥Doxisome力拚年底送件歐洲藥證申請,長效緩釋眼疾用藥TLC399、關節炎用藥TLC599一/二期臨床初步數據良好,今年將力拚轉骨,啟動明顯成長力道。
連續2年都大虧一個資本額的台微體,2015年營收9,577萬元,稅後淨損6.75億元,每股虧損12.25元。公司表示,未來年研發支出會控制在2,000~2,500萬美元水準,由於目前還有24億現金在手,足夠支應未來3~4年營運需求。
法人表示,隨著5項產品進入開發後期,台微體未來只要某一產品能在中美歐日任何一個市場上市,營運就有機會轉盈。
葉志鴻表示,台微體 5個藥物中,最受關注的是用於卵巢癌與乳癌的特殊學名藥Doxisome,已完成生物相等性試驗收案,預計今年底在歐洲進行藥證申請。該原廠藥為美國 J&J的Doxil,高峰銷售時曾達6億美元;而印度藥廠Sun Pharma 生產的Doxil的學名藥,雖已獲美國藥證上市,但尚無法進入歐洲市場,且市場藥價持穩,顯示終端需求仍大。
另外,用於抗全身黴菌治療的特殊學名藥AmBiL,台灣與授權夥伴永信合作,市占率約20%,該藥去年已與萬聯行簽訂合作協議,預計下半年上市銷售,至於歐洲市場先前已送件,正在等待藥證核可。
國內新藥開發部分,治療黃斑部病變的TLC399和退化性關節炎的TLC599,都在進行臨床一/二期試驗。初步試驗數據顯示,TLC399長效緩釋藥效能達9個月,大幅優於市面上1~2個月的療效,目前已決定擴大試驗版圖,將美國納入臨床試驗中心,搶攻近50億美元市場。
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