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解讀中裕為何授權B咖小公司?
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【撰文/王榮旭】

中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355終於確定國際授權案,合作銷售夥伴為加拿大Theratechnologies Inc.(THERF)(股票代號:TH.TO),確定在美國及加拿大地區獨家12年銷售行銷契約,合約內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發的肌肉劑型,銷售分潤比例前期金1050萬美元(部分是THERF股票),後續還有研發里程金及銷售里程金及分潤金,合計最高銷售授權金達2.2億美元。

張念原預估,若2017年第1季可拿到藥證,2年內拿到2000萬美元的前期金不是問題;並且強調,銷售分潤52%才是這次合約的關鍵,中裕看好THERF未來銷售潛力,同時也對TMB-355有信心,才會將重點放在後面的分潤比例。

對此,執行長張念原相當滿意,認為分潤比利優於預期,打了漂亮的一仗,不過券商法人倒是意外地不看好,認為即使分潤比例優於平均值,但授權對象市值遠低於中裕,B咖廠商能否將中裕這顆新藥創下銷售佳績,打了一個大問號。

先從授權對象THERF來看,僅僅是一家加拿大藥品行銷的小公司,以目前股價1.3美元來看,市值僅3260萬美元(合約台幣10億元),遠低於中裕約527億元的市值,即使銷售分潤高於業界平均行情,但未來能創造多少業績還有待觀察。

52%銷售分潤上的玄機

在從52%分潤的細節上來拆解,這其中還包含委託中裕製造新藥的成本,即支付藥明康德代工製造TMB-355製劑的費用。台灣工銀投顧協理廖昌亮指出,依業界平均水準,推估該製造費用約為銷售價格的15~20%,真正的分潤僅30%左右,這樣跟一般銷售分潤沒有太大差異,只能說授權談判表現得中規中矩,差強人意。

此外,待TMB-355上市銷售後,中裕亦需支付給Gennentech公司(現已併入Roche公司)銷售權利金,推估應為銷售價格的5~9%,故最後中裕實際可獲得分潤比例約為淨銷售價格的25~30%。廖昌亮也認為,整體看來合約內容一般,並無特別好或壞,但需要特別注意的是,很多但書與門檻看得到卻有可能吃不到,端看未來銷售的程度決定(參見表一)。

 

他認為,有幾項里程金認列的難度較高或所需的時間較長,以及移轉價格(分潤比例)可能需再進一步討論:

①研發里程金5000萬美元

因為每個月投予一次之肌肉注射劑型,需另外執行一個人體三期臨床試驗,故需重新設計使用的劑量與頻率,其可能針對的愛滋病族群也有所不同,非第一線用藥的病人皆可能為潛在使用者,且亦可能搭配其他抗愛滋病的藥物,亦即合併療法,其可用於申請另一張新藥藥證,而不是靜脈注射劑型的擴大使用(Label extension)。因此,所需的臨床試驗的費用較高且所需時間較長,故推估未來取得本項授權金的難度較高。

②銷售里程金4000萬美元與銷售里程金1億美元據公司在2015年11月3日的法說會中表示,在美國可使用TMB-355靜脈注射劑型的目標族群人數約為38000人,其中包括:多重抗藥性/後線病患、對原有藥物耐受性不良的病患與服藥順適性不佳的病患等3大次族群;其中多重抗藥性病患為本次臨床試驗所收納的病人,亦即未來可能核准的適應症族群,其在美國約有8000人。此外,在法說會中,公司亦表示另一抗愛滋病藥物Fuzeon®(enfuvirtide)可作為未來定價的參考指標。因為該藥物副作用的緣故,導致病患用藥的順從性低落,而目前在美國的處方銷售額顯示,此類病患約有500~1000名,故未來TMB-355有機會取而代之,進而提出高於Fuzeon®的藥價,以其平均批發藥價約為每個月3750美元的水準,進而推估未來每人每年使用TMB-355相關製劑的費用約為5萬美元。

若依此藥價水準,推估未來每年使用TMB-355相關製劑的人數須達1萬人,則年營業額可達5億美元,則方可認列4000萬美元的銷售里程金,然而,其難度是較高的,因為一般新藥上市後,通常業績逐年成長,約5年左右的時間才可達到銷售高峰,若保守估計,在TMB-355相關製劑上市後,每年使用人數可能約為數千人,待藥物療效漸獲肯定後,市場才有機會逐步打開。

③TMB-355肌肉注射劑型之發展策略中裕規劃將原先TMB-355靜脈注射劑型,改以肌肉注射劑型的方式投予(2周投予1次),未來若該試驗成功,則試驗資料可用於支持病人改以肌肉注射施打TMB- 355,此可提高使用方便性,且有機會擴大使用族群,若一切進行順利,預期在TMB-355靜脈注射劑型上市1年後,有機會將肌肉注射劑型納入Label extension,亦即仍屬同一藥品許可證,但藥品仿單上可新增此使用方式。然而,特別需要考量的是,在不同劑型轉換時,其身體可用率的差異,亦即若投予相同的藥物劑量與頻率,則藥物血中濃度將不同,或應再調整投予藥物的劑量與頻率,使其可達到相同的療效。

此外,據公司表示,本次會選擇加拿大籍公司,作為授權夥伴的另一重要因素是基於稅務的考量,因為2016年台灣與加拿大將簽訂租稅協定,並於2017年正式實施,再簽訂之前,台加租稅為 25%,簽訂後降為10%;另外,美國與加拿大雙方沒有稅務的議題,故若透過加拿大籍公司進軍美國市場,則可省下高額的稅賦,此亦對中裕的實質獲利是極有幫助的。

為什麼要選B咖小公司合作?

難道中裕沒有跟GSK(葛蘭素大藥廠)或是GSK子公司ViiV談過嗎?畢竟愛滋病藥物是寡占市場,5、6名以外的小廠很難賣的動。而中裕授權對象THERF公司規模並不大,帳上現金有限的情況下,該次授權部分授權金是以股票代替,這點是比較特別的,讓人好奇中裕這次葫蘆到底賣甚麼藥?

生技中心執行長甘良生指出,「中裕如果授權給大藥廠,大藥廠不見得會好好賣這顆藥,但如果是小廠就不一樣了,肯定是傾全力銷售這顆藥!」他舉例說,當初美國藥廠吉利德科學(Gilead Sciences)創立之初,也僅僅是間連續5年沒營收的小公司,沒想到靠「克流感」這顆感冒特效藥,讓吉利德徹底翻身!

利益最大化考量

正因為THERF有提升營收的迫切性,與中裕結盟後肯定會非常積極行銷該新藥,加上若是未來TMB-355藥物療效漸獲肯定後,市場逐步打開,就有機會讓 THERF公司價值翻倍,而中裕持有THERF股票,也等於是讓TMB-355這顆藥不僅取得授權金、里程金和銷售分潤,還有未來THERF公司獲利,中裕也可以股東身份分潤,將新藥授權的價值最大化,才是此次中裕與B咖小公司合作的關鍵核心!

業界人士對此也表示,執行長張念原經營公司,就是以利益最大化為最高考量,對於該此中裕授權給不知名的B咖小公司,他並不意外。

再者,THERF現致力於因愛滋病病患用藥品副作用所產生之肥胖、代謝不平衡予以減緩及消除之藥品(靜脈注射劑型),對於愛滋病藥品銷售已有相關經驗,與中裕TMB-355未來銷售目標對象一致,將有助於TMB-355未來上市後之推廣及銷售。

【以上內容摘自《萬寶週刊》1169期】

出處 萬寶週刊