特殊學名藥廠美時(1795) 昨(27)日公告,旗下學名藥中之腎臟疾病用藥Calcium Acetate Capsule 667mg美國學名藥證申請ANDA(Abbreviated New Drug Application)已獲得美國FDA正式通過核准,其將進行該學名藥上市之準備工作。
美時指出,此藥證亦為今年度繼治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol、腦癌用藥Temozolomide、中樞神經用藥Levetiracetam後,公司所取得之第四張美國藥證,可望為美時之外銷業務提供紮實的成長動能。
美時表示,Calcium Acetate Capsules與磷酸鹽結合,可降低洗腎病人血液中的磷離子濃度;而此產品與原廠的侵權訴訟已和解,取得藥證時間提前,將能提供美國市場更為完整之產品組合,以強化美時產品之整體競爭優勢。
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