明年大陸將加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，明年上半年大陸企業開辦時間壓減到8.5天。

新京報報導，大陸國家市場監督管理總局黨組書記、局長張茅27日在作工作報告時表示，2018年市場監督管理系統深化拓展商事制度改革，深入推進競爭執法工作，加強食品、藥品、特種設備等安全監管。

今年前11個月，大陸新增市場主體1939.8萬戶，年增11.6%，新設企業604.2萬戶，年增10.1%，日均新設企業1.81萬戶。2018年度大陸經商環境世界排名第46位，比上年上升32位；開辦企業便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。

據悉，2019年，市場監管總局將圍繞「准入不准營」市場主體退出難等突出問題深化改革，在12個自貿試驗區率先實現「證照分離」改革全覆蓋。明年將進一步壓減企業開辦時間，上半年大陸將實現「企業開辦8.5天」的目標，並在全市實現企業名稱自主申報。同時簡化企業普通註銷程序，完善企業簡易註銷制度，實行註銷一網服務。

報告提出，2019年大陸將深化藥品醫療器械審評審批制度改革，推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批。同時，優化醫療器械審評審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，分裂推進仿制藥質量和療效一致性評價。

封面新聞報導，從會議上了解到，通過推進藥品、醫療器械審批制度改革，簡化境外上市新藥審批程序，今年新藥上市速度顯著加快，48個國內外臨床急需新藥、50多個創新醫療器械獲批上市。