中裕愛滋新藥開發報喜！旗下Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型三期臨床試驗，獲美FDA核准進行；由於該劑型相較於目前已上市的點滴輸注劑型，具注射時間大為縮短的方便性，有利於擴大市場，預期有機會在2020年上市，帶動業績大成長。
Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型三期臨床試驗，預計在美國7-8個試驗場所招募約20位病人，主要是評估逐步增加Trogarzo藥物濃度並縮短給藥時間的安全性及藥物血中濃度，目標為至少30秒的靜脈推注（IV push）給予無稀釋的Trogarzo，在已使用Trogarzo至少三個月的臨床狀況穩定HIV-1病人。
中裕財務長陳怡成表示，該公司已於美國時間2018年3月6日獲FDA通過上市的Trogarzo是稀釋藥物靜脈點滴輸注（IV infusion），其注射時間較長，且需要有床位；而此次獲FDA核准將進行臨床的靜脈推注（IV Push）劑型，注射時間約需1分鐘，時間性和方便性都深具利基。由於其內容物相同，現有的產線即可生產，預計未來完成後將以多種劑型（label extension）方式申請藥證。
中裕的靜脈注射劑型，已於去年4月底在美國地區市場銷售，該公司已於2016年與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年的愛滋病新藥TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約，2017年3月銷售協議再延伸至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計約30餘，目前歐盟地區將是Trogarzo下一階段申請上市的目標區域。
就統計，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約200億美金，市場以歐美為主。僅美國銷售金額約120億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線（初期）治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後的治療用藥，目前主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分此市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至約200億美元。
|
