藥華藥用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症的新藥Besremi，於日前獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA）後，近期已經正式出貨，藥華執行長林國鐘19日證實，首批產品已經出貨歐洲，可望於3月認列營收。

業界認為，這是繼中裕之後，第二家台灣生技藥廠自主開發的大藥，正式賣向國外的實例，對產業而言具有指標意義。

藥華藥授權奧地利AOP公司的新藥Besremi-Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已獲得歐盟EMA新藥上市許可。藥華藥授權AOP在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，藥華預估將獲得銷售權利金及銷售藥品收入。

對於法人圈指出，藥華藥3月營收極為亮眼，林國鐘表示，Besremi已經正式出貨歐洲，可望於3月營收數字看到，唯具體數字需等待營收公告，即可見真章。

目前藥華藥與AOP仍有仲裁案在進行中，該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商，公司正面看待。藥華藥去年前三季稅後虧損6.81億元，每股淨損3.12元。

藥華藥台中廠已通過台灣TFDA認證，同時也符合cGMP規範，廠內規格及操作均遵循美國食品藥物管理局（FDA）及歐盟EMA規範，未來也將作為在台生產基地。

另外，藥華藥的Besremi也正積極準備在美申請藥證，近期可望與美國FDA展開協商會議，希望儘速能搶進美國市場。