千呼萬喚始出來，細胞治療首波申請案動起來。據了解，首波申請案中，包括義大/基亞、三總/長春藤、長庚/向榮、中醫大附醫/長聖，其中，三總進度最快，已可開始收案治療，而其他申請案也可望陸續過關，進入治療程序。

衛福部醫事司司長石崇良表示，4月上旬已經完成首波價格審查與建議，預期只要申請單位與衛福部確定收費方式後，即可望開始收費治療。業界預期，6月前台灣的細胞治療產業就可以動起來，商機粗估百億元。

石崇良表示，4月8日召開的細胞治療價格審查委員會議中，已給予申請醫院收費方式建議，只要申請單位確認最後收費方案細項回覆給衛福部並獲准後，就能夠開始執行治療方案，換言之，申請單位回覆的速度愈快、治療案上路的時程也就愈快。

台灣細胞治療產業商化階段，已經來到最後一關，首波申請治療案的醫院包括義大、中醫大附醫、三總與長庚，初步預估，整體治療案收費價格約當百萬元之間。另外，第二波申請審查的案件，預期在將本月開動，而有了首波案件的經驗後，第二波治療案上路的時程也將縮短。

石崇良強調，首波細胞治療案價格審查會議中，各界專家均認為，已有日本的治療價格可供參考，對急需治療的患者而言，收費的整體價格倒在其次，最重要的是「收費方式」，這也是首波治療案審查時程較久的原因。

對於收費方式，石崇良指出，以癌症治療為例，有多個因素需要考量，譬如在正式進入療程後，癌末患者在療程中病故、沒有明顯療效、副作用太大中止治療，無論任何因素導致療程無法繼續，其收費方式該如何制定，是最關鍵的問題。

在市場規模方面，根據統計，台灣每年新增的癌症患者高達8萬到10萬人之間，而癌末患者的比重約在一到兩成之間，若以整體治療價格百萬元粗估，癌末潛在的治療市場就逾百億元，這還不加計其他期別的癌症患者。

不過應當注意的是，當前醫院內仍無法在短時間內大量製備治療細胞，因此，執行治療案的醫院，仍須配合細胞治療培養的廠商，而廠商也正在評估治療案上路後，執行治療的收案情況，再研擬是否擴大投資產能，短期內，配合的生技公司產能尚能支應。

產官聯手 細胞治療奪得先機
細胞治療首波案件將上路，此次衛福部在面對全球產業趨勢，站在關懷患者立場、加以提振產業的用心，一改過去僅有「監管」而無建樹的作為，確實該給予掌聲。台灣搶在亞洲之前，於去年9月開放「自體細胞治療特管辦法」，讓台灣在該細胞治療技術與產業都搶得先機這，值得肯定。

台灣在去年9月以「醫療技術」開放細胞治療特管法後，未久，中國大陸官方也急起直追，研擬細胞治療開放作為，近期，大陸細胞治療應用也正式上路，甚至來台尋求技術合作，由基亞、高端等企業搶得頭香。

據悉，大陸國家衛生健康委辦公廳在今年3月29日發布「關於徵求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（徵求意見稿）」，發布後的兩周內要完成意見徵求，正式法規可望今年6月前上路，預期兩岸都將在今年迎來細胞治療案。

業界指出，台灣在搶先開放自體細胞治療後，將衛福部的積極輔導、推動之下，加上台灣過去在細胞培養與治療領域已經研究多年，才能在開放不到一年後，即迎來首波治療案，堪稱「產官合作」的最佳範例。

業界認為，細胞治療已經是未來趨勢，對於衛福部能因應世界潮流，開放特管法並積極推動，甚表肯定，下一步，仍在立法院裡審議的「再生醫療製劑管理條例」若於今年完成三讀，可望持續提振生醫產業動能。