全球鴉片類物質濫用與成癮日益嚴重,對個人、社會及經濟等層面造成嚴重的危害。中國醫藥大學生物醫學研究所教授謝佳宏研發團隊發現,Scla711基因剃除鼠對鴉片類物質不會有成癮的現象,因此針對此新穎靶點開發藥物。
這項創新研發成果榮獲第15屆「國家新創獎」。在團隊新創過程中,中國醫藥大學尖端生技國際產學聯盟(GLORIA)團隊多次主動協助下,從了解市場的需求與法規進行相關性分析,讓相關的研發成果有了商業的依據。商業規劃過程中更能適時尋求相關性的協助,尤其在於資金的媒介及公司申請相關作業,讓研發團隊能夠順利與商業接軌。
謝佳宏表示,治療鴉片類物質成癮藥物成功上市後,此創新(First-in-Class)藥物將會取代現有的治療藥物,並提供慢性疼痛患者在接受鴉片類止痛劑時避免依賴與成癮,有效解決全球鴉片危機和社會犯罪情事。
謝佳宏教授研發團隊以分子醫學的紮實背景及跨領域的多元研究,致力將基礎研究成果轉化開發為臨床新型藥物或療法。他們發現,Scla711基因剃除鼠對許多成癮物質如酒精、尼古丁、安非他命、K他命、海洛因、古柯鹼、安眠藥等不會有成癮的現象。根據這個發現,來開發預防與治療物質成癮的新穎性藥物。目前其動物實驗、臨床大數據分析與初步的臨床試驗,都證實這類的藥物可以有效預防與治療鴉片類物質成癮,其效果高於目前現有的藥物。
該團隊積極進行相關研究與臨床應用,於2016年申請科技部新型態產學研鏈結計畫,2017年獲得價創計畫第一梯次的補助,從動物實驗與初始性臨床試驗中證實創新概念的有效性,規劃發展出三個階段性的治療與預防鴉片類物質成癮的商業化產品;2018年再獲第二期價創計畫延續案的補助,為新創團隊中的亮點團隊。
該團隊也被史丹佛大學SPARK對眾多具有創新轉譯與商轉的計畫甄選中脫穎而出,為亞洲區唯一被獲選的團隊能在全球SPARK成果展上發表成果。最近該團隊獲選科技部與美國柏克萊SkyDeck加速器合作進行之創業培訓計畫,將派員赴美參與創業培訓並與國際新創團隊與公司進行密集交流。目前團隊已獲得校方同意將相關技術永久專屬授權並成立「百瑞柏生醫股份有限公司」。
未來新創團隊會先以老藥新用結合新劑型概念申請美國與台灣正式藥品查驗登記的臨床試驗,預計五年內完成臨床試驗,並以505(b)(2)老藥新用途徑申請並請求快速通道機制或突破性治療審查方式加快新藥核准上市。
►資料來源:https://money.udn.com/money/story/5724/3839056
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