順藥13日宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001之一期臨床試驗結果，具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性，並獲美國食品藥品管理局(FDA)放行 ，將進行第二期臨床試驗，並啟動全球授權，市場規模逾150億美元。

順藥總經理暨執行長林榮錦表示，從試驗結果看，LT3001具有克服腦中風藥物「有效兼顧安全」難題的潛力。LT3001得以進入二期臨床，是台灣新藥研發產業的重要里程碑。隨著臨床進展，順藥也將積極在全球洽談LT3001的合作開發伙伴，分散開發風險，提前實現其智財價值。

LT3001為創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。順藥並已於美國完成第一期臨床試驗16位健康受試者收案，建立了LT3001藥物之安全性、耐受性、及藥物動力學的探討。

藥物動力學分析結果則顯示，LT3001低劑量組受試者之藥物血中之藥物濃度已高於依動物模型推估之有效劑量，依上述之試驗結果，決定LT3001藥效驗證二期試驗的劑量選擇。

順藥近期向美國FDA提出臨床二期試驗申請，已過30天審核期，下一步，為加快收案速度，順藥將於美國與台灣兩地收案，近期內順藥將以美國FDA核准的試驗計畫書，向衛福部食藥署（TFDA）提出試驗申請，進行跨國多中心收案，最快於今年第3季在美展開試驗，台灣則明年收案，預期兩年內完成收案。

腦中風為醫界亟欲克服的疾病，每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風，其中80%為缺血性中風，目前治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA)，惟其出血風險大，用藥有時間間隔的限制，故僅約3%~5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。

順藥的LT3001若能成功上市，將可望突破現有藥物治療局限。若以達到世界衛生組織(WHO)設定50%中風患者治療目標，其藥品市場規模將達150億美元。


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