欣耀生醫旗下重磅「新化學成份」治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，今(27)日又獲得美國專利，此專利有效期限尚有17年，最多可延長至2041年，對於未來授權有決定性影響。除此之外，公司整體全球專利布局，已申請59項並獲得27項。

欣耀今日舉行股東會及董事會，通過朱凱民醫師續任董事長暨總經理。朱凱民以其過去擔任美國科羅拉多州大臨床藥理研究員、國防醫學院醫學哲學博士，三總臨床試驗中心及心臟內科主任，醫藥資歷超過37年的經驗，加上公司經營領導團隊的歷練，相信更能讓公司更上一層樓。

欣耀成立五年以來，聚焦於解決全球重大亟需解決而未解決之問題，透過肝臟代謝酵素及基因調控技術平台，高效能地研發出六項核心產品、兩大主軸。一為治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）；另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚（Acetaminophen）產生肝毒性的問題。

產品研發方面，目前已完成六項人體臨床試驗。進行中的SNP-6系列開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據期中分析結果， NASH試驗組，經12週治療後，肝功能療效指標方面：麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)、麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）顯著降低並優於前沿大廠的臨床二期研究結果；抗肝臟纖維化指標：趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3，空腹血糖值等，亦皆顯著降低。安全性方面亦以SNP-6系列為最高。

除此之外，欣耀尚有收錄在USFDA指引中，以非侵襲性的定量測定剩餘肝功能的方法「半乳糖單點法GSP (galactose single point)」，正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker)，如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。SNP-6系列產品因有良好的安全性及顯著療效，已獲國際大廠矚目，深度討論並密切聯繫評估討論中。

無肝毒止痛藥SNP-8系列，已獲得美國、韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼)及中華民國等11國專利。因有優異的動物及人體防止肝毒作用，亦獲得國際止痛藥大廠青睞，積極討論合作或授權細節中。

NASH市場逐年持續擴大，全球市場卻是無標準藥品可以供治療。據Global Data 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。


►資料來源：https://udn.com/news/story/7238/3896138