美時董事長韋斯曼(Robert Wessman)25日表示,營運逐漸看好,除戒癮藥用藥市占率擴大外,抗血癌學名藥預計明、後年於歐洲上市,對後續營運樂觀看待,未來不排除從上櫃轉上市。
生技展昨天正式登場,蔡英文總統頒發今年生技展中獲得金質獎的企業,包括美時在內,還有邦特、葡萄王等。韋斯曼指出,這項榮耀屬於美時全球1,000多名員工。他並強調,台灣公司不要害怕與國際企業合作。
韋斯曼表示,現在環境對學名藥市場有許多挑戰,但美時因具備技術、製造專業,因此在營運上較不會受到影響。
韋斯曼指出,目前美時在台灣資本市場雖然表現不錯,但他認為,上櫃並非最理想狀態,不排除轉上市,藉此吸引更多投資人,繼續顯現出公司的營運價值。
美時在戒癮藥產品上市後,銷售力道衝高,後來表現雖然有些不如預期,但近期已有回溫跡象,也陸續推升上半年營運年增雙位數成長。韋斯曼表示,該藥品的市占率逐漸擴大,雖中間有遇上阻礙,不過整體發展仍處於樂觀。
至於在血癌藥方面,韋斯曼指出,美時已經規劃在專利過期的地區或國家上市,下一步將在西歐國家上市銷售,美國市場預計在2022年第2季開賣,採限制出貨量上市,目前血癌用藥已供應給全球前十大藥廠合作。
美時南投廠再次通過美國FDA查廠,首達NAI等級
美時今接獲美國FDA出具的正式查廠報告,此為美時自2010年起第5次通過美國FDA查廠,報告中表示今年5月進行為期5日的一般性查廠中未發現任何需注意事項,達NAI(no action indicated)等級;查廠範圍包括一般性藥品製造區、細胞毒性藥品製造區、倉儲、實驗室、品質系統、水電系統及序列化系統等。
美時董事長Robert Wessman表示,高品質的學名藥對病患生活品質大有助益,而美國做為全球學名藥最大市場,當地FDA對於查廠的標準日趨嚴格,也因此看到許多同業無法順利通過查廠,他說,公司以南投廠的高品質標準自豪,更期待從這個廠區產出的口服抗癌與特殊學名藥銷往成熟市場的貢獻日益增加。今年除了以最高規格通過美國FDA查廠,我們還通過了諸多國際藥廠授權客戶的獨立查廠,包括英國、歐盟、巴西與日本的客戶,為此我們對南投廠成為全球口服抗癌與特殊學名藥最佳夥伴深具信心。
美時癌藥 歐洲14國上市
特殊學名藥廠美時26日宣布於歐洲西班牙、義大利、英國、葡萄牙、羅馬尼亞、匈牙利等14個國家上市Vinorelbine 20、30、80毫克軟膠囊。。
美時表示,Vinorelbine是皮爾法伯藥物溫諾平口服膠囊的學名藥,為長春花生物鹼家族成員之一,此軟膠囊劑型遍及歐亞市場,因製程複雜使得專利已到期超過十年卻遲未有學名藥廠商突破劑型瓶頸,適應症為非小細胞肺癌與轉移性乳癌。
美時董事長Robert Wessman表示,公司於2017年10月採數起歐盟分散式審查(DCP, Decentralized Procedure)送件,並自今年3月起陸續接獲核准,歐洲時間7月25日時與多位商業夥伴完成首批出貨上市。
Robert Wessman表示,這個產品由美時與印度CRO孫公司Norwich Clinical Service通力合作完成,美時是第一家且唯一一家拿到此劑型學名藥核准的公司,未來病患將能使用平價的藥品。
藥品產銷數據機構IQVIA(前IMS)的數據顯示Vinorelbine在歐洲市場年銷售額約1.3億美元,在亞洲則約0.3億美元。
►資料來源:
https://udn.com/news/story/7254/3951421
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190726002908-260410?chdtv
https://udn.com/news/story/7254/3953377
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