既有格局中求突破,東洋目前產品Pipeline中三個困難學名藥,預計將在2022-2023年力拼上市,未來除上市前的里程碑金將陸續入帳外,正式上市後可望有生產及銷售分潤;公司也利用與荷商合資公司跨足新藥,首個適應症治療急性多發性硬化症用藥,已啟動一期人體臨床。
東洋目前營收主要來自四大業務,包括抗癌用藥、重症醫療、醫療保健與委託研發暨生產服務,營收佔比依序為50%、20%、5-10%及10-20%;而持股過半的主要轉投資,包括目前與荷商BBB持股各半的殷漢(若含選擇權、東洋持股比例提升至67%)、東生華以及菲律賓/越南/墨西哥/韓國子公司。
東洋現有的Pipeline,共計有8項已列入實質發展計畫,其中前四項的困難或特殊學名藥,前兩者是微脂體發展的新型學名藥,分別為Pegylipo與Lipo-AB,潛在市場額各為6億美元及4.4億美元,東洋早在幾年前就已授權出去,並已認列第一期簽約金在內的里程碑金收入,經營團隊估計,本季底前將向美國FDA送出藥證申請,順利的話,2023年可望上市。
而採微脂球技術的Octreotide,潛在市場額更大達15億美元,東洋已與美國市場夥伴談定,含簽約金與里程碑金在內的收入總額,將超過350萬美元,首批百萬美元的簽約金,年底前可望入帳;公司也正與歐洲夥伴洽商中,預計今年底前正式簽約。
經營團隊也認為,有了微脂體與大廠的合作經驗,Octreotide的進度可望加快,期許該藥品能夠後發先至,力拼2022年取證。
另個老藥抗生素的Colimycin,是用於院內葛蘭嗜陰菌感染的利基用藥,潛在市場額約1.5億美元,公司已向中國大陸送件申請藥證達兩年以上,並與銷售夥伴簽定經銷授權,期許年底前能有取證機會。
除了困難與特殊學名藥,東洋早也與荷商合資子公司殷漢,開發多發性硬化症的藥ENX-201,透過微脂體的包覆技術,將過去標準療法但副作用高的類固醇包覆,提高在血液濃度的時間與緩釋速度,目前水劑與凍乾劑型都已陸續進入人體臨床一期階段。
公司也預計,ENX-201臨床階段可能需斥資6億以上的研發經費,明年底前殷漢會先辦理1.2億元增資,東洋將執行認股權將持股拉高到67%,爾後再視發展情況,不排除引進策略夥伴可能。
►資料來源:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=20a8d938-c1f3-4e1a-a5de-abb193c8f27a
|