仁新醫藥15日代子公司Belite Bio公告獲邀於舊金山登場的美國眼科學會(AAO)年會，發表旗下治 療乾性黃斑部病變(AMD)及斯特格病變的口服新藥LBS-008臨床一期 數據。乾性AMD與斯特格病變迄今尚無有效藥物可醫治，LBS-008 澳洲臨床一期試驗數據的有效性及安全性。

在不同劑量的SAD(單一劑量遞增)試驗和持續給藥的MAD(重複 劑量遞增)試驗中，數據顯示LBS-008在人體內的吸收良好，且能有 效抑制視黃醇結合蛋白4(Retinol Binding Protein 4，簡稱RBP4)， 受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標，且 無明顯副作用，安全性極高。

對於LBS-008展現的有效性及安全性，仁新及藥物發明人--哥倫 比亞大學教授Dr. Petrukhin皆感到非常興奮，因為「抑制RBP4濃度 達60%以上可減緩乾性AMD惡化」的作用機轉，已經由抗癌藥物 Fenretinide在其乾性AMD人體二期臨床研究佐證。此外，英國國家 健康研究院(NIHR)大規模以系統性分析檢視近8,000份治療乾性AMD 和斯特格病變相關的臨床及臨床前研究數據，公開認同抑制RBP4的 作用機轉具有治療這兩種疾病的潛力，並建議深入研究。

不過，因Fenretinide原為癌症用藥且非RBP4標靶藥物，會有脫 靶效應且無法再調高劑量，以致其二期臨床試驗未能達到統計上的顯 著效果而宣告失敗。相較之下，LBS-008一期臨床試驗數據展現出降 低RBP4濃度的有效性及安全性，代表LBS-008有很大機會成為全球 第一個治療乾性AMD及斯特格病變的口服新藥。由於這兩種疾病迄 今皆無藥可醫，若有足夠資源，LBS-008預計於2020年開展全球二/ 三期臨床試驗。

 

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