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太景*-KY流感新藥TG-1000申請中國Pre IND會議，亞太區授權程序啟動
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新藥公司太景*-KY21日 宣布，北京子公司太景醫藥研發（北京）已正式向中國國家藥品監督 管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前 溝通交流會議（Pre IND meeting）」，待NMPA完成相關審核程 序，即可正式遞交臨床試驗申請（IND）文件，明年將依序在美國、 台灣、日本及韓國的IND申請，展開全球佈局規劃。
太景表示，開展臨床同時也積極洽談亞太地區授權，在中國方面 已有多家大型藥業表達高度合作意願，希望共同開發流感新藥市場， 目前太景亦啟動合作程序，密集協商中，以期盡快達到產品商業化的 目標。在日本市場部分，於10月初的Bio Japan大會中，太景已與多 家日本藥業洽談合作；同時也按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場 的授權洽談。
TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），可有效阻斷病毒複製與傳播， 也不易受流感病毒的演化變異而產生抗藥性。在藥物特性上，TG-1000與既有藥物相比，具有多項優勢。
太景董事長黃國龍表示，TG-1000作用於流感的搶帽機制，抑制 病毒mRNA轉錄的啟動，可有效對抗A型、B型流感及禽流感；不同 於既有藥物Oseltamivir（如克流感）的黃金治療時間為發病後48小時內服藥才有效，而TG-1000在症狀出現72小時後服藥仍然有效；且 新藥具有只需口服一劑之潛力，Oseltamivir的療程則是連續五天、每 天服藥兩次。
TG-1000與新上市的日本鹽野義抗流感藥物Xofluza效果相當， 但臨床前試驗顯示TG-1000的安全性更高。根據研究結果，已證實 Xofluza的效果優於克流感，未來可望成為市場上抗流感病毒藥物的 新主流。
中國大陸東陽光藥業的可威（克流感學名藥）2019年上半年銷售 額已達到28億元人民幣，預估全年可超過60億元人民幣，將能進入中 國大陸十大藥品排行，未來若太景流感新藥順利上市，市場規模可期。
►資料來源：
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14201910210073
出處
財訊快報/何美如
