順藥5日公告，公司擬與中國大陸藥廠簽訂LT3001治療急性缺血性中風授權合約，該藥廠將獲讓順藥此藥於中國大陸（不含香港及澳門）的獨家開發銷售權利，於中國大陸進行開發、生產、註冊及銷售推廣活動。
順藥提到，合約年限為30年，需待雙方完成合約簽訂後，再揭露簽約對象及合約內容。
順藥今年旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001的一期臨床試驗結果，具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性，並已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）人體臨床試驗（IND）30天審核期，將進行第二期臨床試驗，進入驗證藥效（proof of concept）的研發階段。
LT3001為創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。順藥並已於美國完成第一期臨床試驗16位健康受試者收案，建立了LT3001藥物之安全性、耐受性、及藥物動力學的探討。
以LT3001靜脈注射方式施打於健康受試者之單一劑量遞增試驗結果顯示，LT-3001之耐受性良好，無出現任何嚴重不良事件，僅在高劑量組中發生一例輕微頭痛之不良反應，且在短時間內緩解。
藥物動力學分析結果則顯示，LT3001低劑量組受試者之藥物血中之藥物濃度已高於依動物模型推估之有效劑量，依上述之試驗結果，決定LT3001藥效驗證二期試驗的劑量選擇。
►資料來源：https://udn.com/news/story/7254/4146421
|
