益得生技聚焦高技術門檻吸入劑之研發製造,建置了國內唯一全球少數的MDI定量噴霧吸入劑生產線,除今年初順利通過國內PIC/S GMP查核正式投入生產外,公司於今(16)日法說會中更宣布獲國發基金挹注,投入本次增資總額之29%;同時,益得第一個進軍美國的開發案SYN011查驗登記批次已完成生產,代表益得符合美國嚴苛法規要求,後續將在美國進行臨床試驗,瞄準美國每年14億美元市場,搶佔第一上市機會,邁向獲利新里程。
益得表示,公司旗下呼吸道製劑專門廠已完成查驗登記批次生產,躋身全球屈指可數的吸入劑供應廠之列;噴霧吸入製劑為高難度的劑型,SYN011為急性氣喘用藥,截至目前為止美國尚未有學名藥上市,仍然有望挑戰成為第一家在美上市學名藥,搶佔每年約14億美元市場。在中國市場佈局上,帝舒滿Duasma在中國臨床試驗已完成過半收案人數,預計於2021年取得上市許可,將瞄準近5.4億美元市場。
除鎖定歐美市場外,益得亦配合政府南向政策陸續取得東南亞地區藥證,以逐步拓展亞洲區域市場。益得進一步表示,公司持續深耕台灣,針對SYN011也同步進行在台上市規劃以嘉惠國人,並計劃於明年將產品送歐洲進行查驗登記,預計於2021在歐洲取得上市許可。
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