泰福-KY18日宣布，與Amgen針對生物相似藥TX01，用於治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，提出的No.9,856,287(或稱287號)專利侵權訴訟，經過雙方協調之後，12月18日均同意撤除告訴。

總經理趙宇天表示，先前雙方互相提告，律師費花了很多錢，雙方合解有簽保密條款，但自己可以說沒花什麼錢，比律師費少很多，和解就是讓雙方有面子可以下台，彼此不吃虧，把事情解決掉。

TX01的原廠參考藥物為Amgen公司之Neupogen(Filgrastim)，其於台灣時間今年7月24日，在美國對泰福生技公司，及旗下兩家子公司--美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.，台灣子公司台灣泰福生技公司，提出287號專利侵權訴訟，此專利主要是關於用在製造生物藥過程中refolding recombinant proteins之方法。

在經過雙方協調之後，Amgen與泰福在台灣時間12月18日同意撤除告訴。由於訴訟過程曠日費時，且所費不眥，因此雙方達成協議，同意撤告，可節省在訴訟上之時間與金錢，且不會影響財務狀況及TX01獲得藥證後之上市銷售時程。

趙宇天表示，美國食品暨藥物管理局FDA於去年11月，接受生物相似藥產品TX01之藥證申請，目前TX01進入藥證審核階段。FDA審查及是否核發藥證與專利侵權訴訟無關，專利侵權訴訟普遍存在於生物相似藥廠間，係為產業特性。



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