| 浩鼎報喜，新藥開發進度邁步。浩鼎生技19日宣布，旗下開發中的抗癌新藥OBI-999，一/二期人體臨床試驗正式啟動。業界指出，該產品為浩鼎重點，啟動臨床試驗對公司未來營運而言具有加分作用。
OBI-999為新創抗體小分子藥物複合體（ADC），可針對Globo H有過度表現的腫瘤，展開直接細胞毒殺的治療；一/二期臨床試驗將以胃癌、胰腺癌、結腸直腸癌和食道癌等實體瘤患者為對象，以驗證OBI-999的安全性和初步療效。
OBI-999-001為首次應用於人體的臨床試驗，目前已有患者於美國德州大學安德森癌症中心接受治療，試驗計畫主持人為Apostolia M Tsimberidou醫師。
經確診符合試驗計畫收案條件者，為當前仍乏有效治療的胰臟癌及結腸直腸癌，目前病人持續接受OBI-999治療，迄今尚無發現重大藥物安全問題。
浩鼎指出，OBI-999對多種腫瘤治療具獨特潛力，因而能首度應用於人體。由於Globo-H醣鞘脂在上皮腫瘤細胞的高度表現，使其成為具獨特吸引力的標的。
臨床試驗計劃主持醫師Apostolia M Tsimberidou說：「以此設計為ADC，可望誘發具臨床意義的反應。」浩鼎醫務長Tillman Pearce醫師補充，一/二期試驗開始招募患者，是浩鼎新藥發展的重要里程碑。以該藥物之前在多種異種移植模型所顯示高效性，加上未來臨床二期將以免疫組織化學測定法，來篩選Globo H具高度表達患者參加試驗，相信對OBI-999發展更具支持力。
OBI-999為一新創藥物抗體小分子藥物複合體（ADC），利用特殊鍵接技術，使藥物與抗體比例（DAR）穩定。OBI-999利用表現於多達15種上皮細胞癌症的Globo H抗原為標的，針對高度表現之癌細胞，通過抗體特異性，釋放小分子化學治療藥物毒殺癌細胞。針對Globo H為標的之單株抗體OBI-888正進行一/二期人體臨床，作為免疫腫瘤療法安全性和有效性。
►資料來源：https://udn.com/news/story/7254/4237408?from=udn_ch2cate6645sub7254_pulldownmenu
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