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2019-06-26 108/05/15「因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施」說明會_會議逐字稿
 
 
2019-06-12 《重要公函》依規西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測
 
 
2019-05-22 《重要公函》有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜
 
 
2019-05-03 《三公協會共同聲明》生物相似藥不宜納入專利連結制度與台灣製藥業的悲哀
 
 
2019-04-24 《重要公函》西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)管理相關規定
 
 
2019-04-17 《共同聲明》生物相似藥不可納入專利連結
 
 
2019-02-19 《重要公函》藥品流通應遵守藥事法相關規定
 
 
2018-12-21 回應美國商會「保障智財權 不要開倒車」新聞稿:連美國都倒退?
 
 
2018-11-27 《重要公函》有關含retinoid類成分藥品用於懷孕婦女之臨床效益及風險再評估相關事宜
 
 
2018-11-23 《重要公函》請逐批檢驗Sartan類成分原料藥是否含有不純物NDMA及NDEA
 
 
2018-11-23 《重要公函》檢送適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表,並自即日起試辦一年後檢討。
 
 
2018-11-07 《活動轉知》11/20「善用結構化情報數據 - 優化學名藥全球佈局策略」線上研討會
 
 
2018-09-13 《活動宣傳》2018/11/4~11/9『2018台灣製藥業赴中國大陸考察團』
 
 
2018-06-19 《重要公函》「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
 
 
2018-06-19 《重要公函》「食藥署擬定西藥優良運銷作業SOP範例」
 
 
2018-06-11 《重要公函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案」
 
 
2018-06-11 《重要公函》西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則
 
 
2018-05-07 GEMSEKI 平台介紹,歡迎製藥發展協會會員使用
 
 
2018-04-25 <重要公函>藥品組自107/4/30起至國家生技研究園區辦公,相關申請及審查事宜應依規定辦理
 
 
2018-04-16 第10屆第4次理監事聯席會議特別演講《在創新與變革下的大陸醫藥產業政策與市場發展趨勢》演講筆記, 歡迎參考
 
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