「健保民眾用藥品質方案及原料藥主檔案（DMF） 審查現況及申請實務分享」研討會
	：100年1月27日(星期四) 13：00～17：30
	：文化大學推廣教育部大夏館B1國際會議廳（北市建國南路二段231號）
	：中華民國製藥發展協會
	：1.本會會員：800元。2.一般人士：1000元/人。
	：即日起至100年1月25日止；請儘速報名，以免向隅。
為協助業者了解目前全民健保提升民眾用藥品質方案、DMF審查現況制度及其申請實務，本會特邀食品藥物管理局、中央健康保險局、醫藥品查驗中心等藥界先進就全民健保提升民眾用藥品質方案、原料藥主檔案（DMF）管理制度面與原料藥主檔案審查流程與須知進行說明，並共同探討目前業者面對DMF管理、執行與申請實務等經驗分享，誠摯邀請各界人士踴躍報名參加。
中華民國製藥發展協會 敬邀

 

時間	主題	主講人/與談人/主持人
13:00-13:30	報到
13:30-13:40	致詞	蘇東茂理事長
13:40-14:20	「全民健保提升民眾用藥品質方案」之現行規定、實施現況及注意事項	健保局醫審暨藥材組 施如亮 科長	CPMDA 蔡佩珊秘書長
14:20-15:00	國內原料藥主檔案DMF之現行法規及未來管理方向	衛生署食品藥物管理局 呂理福 科長
15:00~15:10	Break
15:10-15:50	國內DMF證明文件申請現況、審查實務及常見問題	衛生署食品藥物管理局 廖瓊禾 博士
15:50-17:00	綜合討論；主講人/與談人/與會人員 「全民健保提升民眾用藥品質方案」及DMF證明文件申請實務及建議事項	與談人(每人 5-10分鐘引言) CPMDA健保委員會王玉杯主委、 CPMDA藥政法規會林麗卿主委、 CAPA原料藥委員會楊健宏主委、 CDE 梁丕偉博士

  『健保民眾用藥品質方案及原料藥主檔案(DMF)審查現況及申請實務分享』報名表