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時 間
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講 師
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09：00～09：20
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報到並領取講義資料
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09：20～09：40
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課前測驗
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09：40～10：30
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學名藥國際市場現況分析
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DCB產業小組
許毓真 資深產業分析師
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10：30～10：50
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休息
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10：50～11：40
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從法規機關觀點看各國法規機關查核比較及案例分享
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食品藥物管理署
洪文怡 審查員
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11：40～12：20
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從業界觀點看各國執行生體可用率與生體相等性試驗之差異
♦US FDA
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鈦翔生物科技有限公司
江庭誼董事長
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12：20～13：30
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午餐
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13：30～14：10
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從業界觀點看各國執行生體可用率與生體相等性試驗之差異
♦EMA
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鈦翔生物科技有限公司
林愷薇總經理
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14：10～14：50
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從業界觀點看各國執行生體可用率與生體相等性試驗之差異
♦Japan
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佳生科技顧問(股)公司
朱思遠研究員
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14：50～15：10
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休息
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15：10～15：50
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從業界觀點看各國執行生體可用率與生體相等性試驗之差異
♦ASEAN
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佳生科技顧問(股)公司
陳深微研究員
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15：50～16：30
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從業界觀點看各國執行生體可用率與生體相等性試驗之差異
♦China
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佳生科技顧問(股)公司
曾宣凱經理
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16：30～16：50
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課後測驗
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＊若因不可預測之突發因素，主辦單位得保留研討會議程及講師之變更權利。
＊報名方式：請下載報名表填妥回傳至Linda@cpmda.org.tw或傳真至(02)27421980，
傳真確認請洽陳秀玲小姐。
►報名表下載 生體可用率與生體相等性試驗研習營系列課程(二)簡章與報名表
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