「中藥廠品管作業教育訓練與實務觀摩」
	：99年11月01日～99年11月11日
	國立臺灣大學進修推廣部207階梯教室（台北場） 中國文化大學推廣教育部－台中教育中心319教室（台中場） 台南天下大飯店13樓A會議廳（台南場） 高雄蓮潭國際會館101會議室（高雄場）
	：行政院衛生署中醫藥委員會
	：中華民國製藥發展協會
	：免費（以國內中藥廠優先）
	：座位有限，即日起至額滿為止，請速報名。
透過教育訓練、實務觀摩活動與主管機關面對面的意見溝通，期使業者在建立「有關中藥重金屬、微生物、農藥殘留及黃麴毒素」之檢驗方法、送審資料應檢附相關文件與注意事項等有深入的了解，以避免因對相關規定不甚了解的情況下，造成申請查驗登記時一再補件之情況發生，而延誤上市先機。機會難得，敬請把握! 中華民國製藥發展協會 敬邀
時 間 主 題 主 講 人 9：00～9：30 報到並領取講義資料 9：30～9：40 引言與致詞 計晝主持人 陳甘霖 教授 9：40～10：30 中藥重金屬、微生物、農藥殘留及黃麴毒素之送審文件及應注意事項（40分鐘） 1.相關法令、限量標準公告 2.需檢送文件內容介紹 3.送審常見問題與注意事項 綜合討論（10分鐘） 中醫藥委員會 王鵬豪 組長 10：30～10：45 休息時間 10：45～11：35 中藥廠進行中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗評估報告撰寫實務（40分鐘） 1.檢測結果分析與常見問題 2.報告撰寫實務分享 3.中藥材與中藥製劑品管實務與品保 4.委外檢測分析品保實務與應注意事項 綜合討論（10分鐘） 台北、台中場： 順天堂 莊武璋 博士 台南、高雄場： 莊松榮 江淑端 經理 11：35～11：55 課後測驗 11：55～13：00 午餐 13：00～13：50 中藥重金屬檢驗方法建立及應注意事項（40分鐘） 1.藥典或藥廠自行開發中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗方法、依據及常見問題 2.中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗儀器設備及方法 3.TFDA審查現況與藥廠送審之注意事項 綜合討論（10分鐘） 台北、台中場： TFDA研究檢驗組 陳石松 副研究員 台南、高雄： TFDA研究檢驗組 朱正明 技正 13：50～14：40 中藥微生物檢驗方法建立及應注意事項（40分鐘） 1.藥典或藥廠自行開發中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗方法、依據及常見問題 2.中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗儀器設備及方法 3. TFDA審查現況與藥廠送審之注意事項 綜合討論（10分鐘） TFDA研究檢驗組 許鳳麟 技士 葉美伶 技士 (場次安排中) 14：40～15：00 休息時間 15：00～15：50 中藥農藥殘留檢驗方法建立及應注意事項（40分鐘） 1.藥典或藥廠自行開發中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗方法、依據及常見問題 2.中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗儀器設備及方法 3.TFDA審查現況與藥廠送審之注意事項 綜合討論（10分鐘） TFDA研究檢驗組 曾素香 科長 楊凱智 技士 (場次安排中) 15：50～16：40 中藥黃麴毒素檢驗方法建立及應注意事項（40分鐘） 1.藥典或藥廠自行開發中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗方法、依據及常見問題 2.中藥材及中藥製劑含異常物質之檢驗儀器設備及方法 3.TFDA審查現況與藥廠送審之注意事項 綜合討論（10分鐘） TFDA研究檢驗組 林旭陽 科長 廖家鼎 技士 (場次安排中) 16：40～17：00 課後測驗   「中藥廠實務檢測觀摩活動（台中場與屏東場）」   99年11月04日 順天堂藥廠股份有限公司台中廠（台中場） 99年11月11日 莊松榮製藥廠有限公司（屏東場） ：免費（以國內中藥廠優先） ：因場地限制限額30名，每單位以報名1人為原則，以報名先後次序為主，至額滿截止報名。(恕不接受現場報名)   時 間 主 題 主 講 人 13：00～13：30 報到 13：30～14：10 中藥廠或檢驗單位進行中藥材及中藥製劑含異常物質之品質管制概況介紹 中藥廠品管及品保主管 14：10～15：30 中藥重金屬及農藥檢測項目 (如總重金屬，鉛、砷、汞、鎘、銅) 之檢驗儀器設備介紹、方法偵測極限與執行實務 中藥廠品管及品保主管 15：30～16：50 中藥微生物(如總生菌數、大腸桿菌、沙門氏菌…等) 及黃麴毒素檢測項目(如總黃麴毒素、黃麴毒素b1) 之檢驗儀器設備介紹、方法偵測極限與執行實務 中藥廠品管及品保主管 16：50～17：00 課後測驗 電話：02-27422320#118 董淑玲 電子郵件：sky@cpmda.org.tw 傳 真：02-27421980 網 址：www.cpmda.org.tw
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