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標題
11/26『新醫療法對人體試驗之規範及注意事項研討會』
內容

 

「新醫療法對人體試驗之規範及注意事項」研討會


99年11月26日(星期五) 13:30~17:00

台大校友會館(台北市濟南路一段2-1號4樓會議室)
中華民國製藥發展協會

本會團體會員NT$600元/人;非會員NT$1000元/人

即日起至99年11月25日止;請儘速報名,以免向隅。

        因新醫療法的通過,對於人體試驗法規有相關新規定,也因此包括衛生署重申應遵循96年公告之「藥品臨床試驗受試者招募原則」。針對此變化,業者及執行單位應該對新規範有更充分的了解,在進行藥品臨床試驗時所面臨實務上困難,亦亟待各界討論共商解決之道。

        有鑑於此,本會特別邀請醫事處主管人體試驗業務之呂念慈科長及一向關心受試者保護議題的黃淑英立委國會辦公室林綠紅主任,分別就人體試驗法規及其相關注意事項,以及目前人體試驗常見的問題等進行說明和討論,另,本會蔡佩珊秘書長亦將介紹本會建置之受試者資格確認平台之運作現況及國內外受試者招募實務,共同和與會貴賓們作深入交流及意見交換,誠摯邀請所有關心此一議題之相關人員踴躍報名參加。

中華民國製藥發展協會 敬邀

 

課程表

  
  
主講人
主持人
13:30~13:50
報到並領取講義資料
13:50~14:00
致詞
CPMDA蘇東茂理事長
14:00~14:40
人體試驗法規及相關注意事項簡介
衛生署醫事處
呂念慈科長
CPMDA
蔡佩珊秘書長
14:40~15:20
受試者保護相關法令及國內人體試驗常見問題
黃淑英立委國會辦公室
林綠紅主任
15:20~15:40
Coffee Break
15:40~16:20
受試者資格確認平台運作現況及
國內外受試者招募實務
CPMDA
蔡佩珊秘書長
CPMDA臨床試驗受託機構委員會
蔡理里主委
16:20~17:00
綜合討論
  • 人體試驗新規範的影響及實務問題
  • 醫藥界如何依法進行受試者招募
引言人:蔡理里主委
與談人:
呂念慈科長、林綠紅主、蔡佩珊秘書長、與會人員

電話:02-27422320#103、101                 陳秀玲小姐、陳燕瓏組長

電子郵件:Linda@cpmda.org.tw

傳 真:02-27421980

網 址:www.cpmda.org.tw

  『新醫療法對人體試驗之規範及注意事項研討會』報名表